QC主管

职位描述：

1、负责实施质量管理体系相关质量控制过程条款的要求；

2、贯彻执行公司质量管理方针和目标；

3、负责参照《中国药典》并结合本公司实际情况，编制、修订成品、中间体、原料、辅料、包装材料等的质量标准、检验操作规程，并组织实施；

4、负责各环节质量信息收集、分析、处理，并及时向质量部经理反映与交流公司各环节执行质量标准的情况，带领QC严把质量关，确保产品达到标准要求；

5、负责组织安排原辅包、中间体、成品、工艺用水等的质量检验，并对检验结果负责；

6、负责对QC检验员的工作状况进行跟进，每天QC检验报告的跟进、出具、传递，并对跟踪结果负责；

7、负责组织QC检验员对成品进行留样及管理；

8、负责对成品稳定性考察做出计划，并系统安排到考察期样品的检验、报告；

9、负责跟踪产品的检验及辅助Jill，确保：真实性、完整性、及时性；

10、负责实验室试药试剂、标准品、对照品、培养基、菌种、危险化学品、易制毒化学品、易制爆化学品等的管理；

11、负责检验用滴定液、标准液、対照液的配置、标定管理；

12、协助QA进行实验室偏差、纠正预防措施、仪器设备、衡器、量具等工作；

13、负责对QC检验员及生产相关人员进行技术和质量方面的培训与指导；

14、负责组织QC检验员跟进监督各质量标准的执行情况，并编制相关质量检验报告及质量信息汇总表格；

15、负责协助销售部的投诉和技术交流工作处理；

16、质量部经理临时交办的其他工作；

任职条件：

1、药物分析、药物化学、商品检验等相关专业，大学本科以上学历。

2、具有3年以上药品检验工作经验，1年以上管理经验。

3、熟悉理化检验，气相色谱仪、液相色谱仪、原子吸收等仪器检验操作及原理以及微生物限度和细菌内毒素检测。

4、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法规及相关知识。