要求:
1.药学或相关专业中专及以上学历。
2. 2年以上药品生产管理经验。
3.接受过与所生产产品相关的专业知识培训,熟悉药品生产相关的法规政策,具有一定的组织领导能力,有解决生产技术问题的能力
4.有GMP认证经验者优先。家住大邑、崇州、邛徕、温江优先考虑
5. 责任心强、工作严谨、认真负责、积极主动、思维缜密。
工作职责
1.根据生产计划,计算原辅料、包材用量,下达各工序的生产指令并安排实施生产。
2.每批生产过程中,检查各工序工艺执行情况、关键工艺控制点控制情况。
3.发现违背生产工艺的操作及时制止,并形成偏差及时上报,负责车间偏差的处理和汇总分析,监督纠正预防措施执行,防止类似情况再发生。
4.对各工序质量控制情况进行检查,如原辅料的称量,装量控制情况,批号印制的正确性等。
5.负责统计、分析每批产品的生产周期、原辅料包材、成品率,分析出影响产品质量的因素,并采取有效的措施提高产品质量。
6.负责收集整理批生产记录、设备使用记录、试验记录等,并进行数据整理及分析。
7.负责监控人员操作情况,培训指导人员操作,使人员操作更规范化。
8.负责车间相关验证(确认)方案和报告的起草、修改、审核,以及验证(确认)数据的统计。
9.负责工艺规程、操作规程、批记录、变更的起草、修改、审核工作。
10.负责车间相关文件的修订和培训工作。
11.负责协调和参与研发新品种的小试,组织中试生产,实现产品放大。负责对生产工艺技术过程及数据进行分析、改进、总结和报告;
12.负责总结生产环境的监测情况,出现偏差及时报告、分析、处理。
13.负责定期组织车间质量会议。
16.完成领导安排的临时性的工作。
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