验证QA:
一、岗位职责
主持公司验证管理工作
1.建立、修订验证计划,修订和完善验证管理规程。
2.按照验证主计划、验证管理规程的要求组织相关人员开展验证工作。
3.负责组织验证方案、验证报告的审查,控制验证风险。
4.负责组织协调验证工作,参与验证过程,并根据验证实施情况修改方案。
5.负责验证资料的收集、整理、归档。
6.组织实施变更过程的验证、确认工作。
7.及时汇总验证结论,根据验证结论对所涉文件提出修改意见,改进质量管理体系。
8.负责完成部门领导交办的其它工作。
9.质量体系改进的建议权。
10.验证工作的监督、安排、管理权。
11.验证文件的审核权、检查权、修改建议权。
12.验证过程中偏差处理的调查权。
13.对不符合GMP和质量管理体系的行为有否决权。
二、任职要求
1.专业:医药或相关专业。
2.学历:大专及以上文化程度。
3.资质及经验要求:有药品质量验证管理1年以上工作经验。
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