质量受权人/质量负责人

任职要求：

1、男女不限，具有药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）；

2、具有八年及以上从事药品生产和质量管理的实际经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，有参与制剂研发、仿制药一致性评价工作经验优先考虑；

3、熟悉GMP及国家相关法律、法规和政策；

4、了解并熟知药品检验、管理知识、制药企业质量管理知识；

5、有质量受权人相关证书。

岗位职责：

一、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，组织和规范企业药品生产质量管理、控制及实施等工作；

二、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；

三、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系，确保其有效运作；

四、负责成品等符合注册批准的要求质量标准，并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验；

五、审核并批准质量标准、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告；

六、批准并监督委托检验、评估和批准物料供应商；

七、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；

八、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作规程、工艺验证等。

上班时间：8:30-12:00  13:00-17:30

周末双休，免费工作餐，转正购买社保、公积金