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质量受权人

8000-10000
四川省-成都 -大邑县 | 8年以上经验 | 本科学历
五险 公积金 带薪年假 工作餐 包吃 包住宿 双休
15:26 更新 被浏览:
董女士
最近在线时间:2022-05-24 09:05
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职位描述
招聘人数:1 人 到岗时间:不限 性别要求:不限 婚况要求:不限

任职要求

1、男女不限,具有药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)

2具有八年及以上从事药品生产质量管理的实际经验,从事过药品生产过程控制和质量检验工作,有参与制剂研发、仿制药一致性评价工作经验优先考虑

3熟悉GMP及国家相关法律、法规和政策

4了解并熟知药品检验、管理知识、制药企业质量管理知识

5、有质量受权人相关证书。

岗位职责

一、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理、控制及实施等工作;

二、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

三、组织建立和完善本企业药品生产的质量管理体系,确保其有效运作

四、负责成品等符合注册批准的要求质量标准,并确保产品放行前完成批记录的审核和必要的检验;

五、审核并批准质量标准、取样方法、检验方法等操作规范及所有与质量有关的变更、验证方案和报告;

六、批准并监督委托检验、评估和批准物料供应商;

七、确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

八、与其他部门负责人共同负责审批产品的工艺规范、操作规程、工艺验证等。


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