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岗位职责:1、负责监控QC实验室GMP活动实施情况,确保相关工作符合法规要求。2、负责监督QC实验人员按照现行版检验规程进行检验操作,对部分实验操作过程进行检查确认,并监督实验记录完成情况;3、负责监督QC样品管理人员按SOP流程进行样品收、发样,确保实验样品按规定存储及使用。4、负责监督QC取样人员按照SOP、验证方案进行取样(包括中间体、成品、水系统、空调系统、工艺验证、清洁验证等),并按照SOP、验证方案复核确认取样样品数量,跟进相关样品检验情况;5.负责抽查QC实验室物料管理台
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成都圣诺生物制药有限公司坐落于天府之国美丽的 雪山下的森林城市 —成都大邑县,占地120亩,由成都圣诺生物科技股份有限公司投资创建于2004年 。公司现有从业人员450人左右,其中研发团队核心人员具有多年的多肽药物研究、开发、生产经验,并配有专业水平的实验仪器和设备,能够独立完成多项多肽新药的研究开发工作。目前公司拥有多个国内外已上市多肽规模化生产技术,并取得多项国家专利发明证书(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),为公司的研究开发工作奠定扎实基础。 公司拥有现代化生产车间,主要有通过国家认证的GMP原料、制剂生产车间和通过美国FDA认证的原料生产车间。目前公司原料药单批产量达kg级,制剂覆盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等五种不同剂型生产线。 经过不懈努力,公司现已成为专业的从事多肽药物研发、生产、销售于一体的生物制药企业,为高新技术企业。
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