质量部经理

岗位职责：

1、确保放行产品的生产质量全过程符合准则；

2、负责组织对物料供应商质量体系的审核、评估和批准；

3、协助组织公司级质量分析会。通过分析找出产品质量存在的问题及原因，落实整改措施并监督实施；

4、确保在产品放行前完成对批生产检验记录的审核；

5、批准质量标准、取样规程、检验规程和其他质量管理的操作规程。

6、审核和批准所有与生产质量有关的变更；

7、负责主持质量管理文件的制订、修订和审核以及对生产技术管理文件的会稿等；

8、组织建立生产质量管理的文件系统并监督实施；

9、组织自检计划的实施，并将检查结果及时向总经理做书面报告，落实整改措施，并监督实施；

10、负责审核偏差处理、用户意见、退货及不合格品处理意见；

11、负责新产品的资料编制、整理及上报工作；

12、负责与相关监管部门之间的沟通、接待、信息填报等工作；

13、负责审核本部门各级人员岗位职责，负责本部门人事考核及培训工作；

    14、完成上级领导交办的其它工作。

任职要求：

    1、生物工程、药学等相关专业本科以上学历。

    2、受过GMP质量管理、企业质量管理体系等相关培训。

    3、三年以上质量管理工作经验，系统的了解企业质量管理的模式，并取得中级以上职称。

    4、熟悉质量检验、生产工艺流程的实际操作规范，能够独立建立健全的品管体系，具有良好的质量分析、判断、解决问题的能力、思维清晰、反映敏锐、分析考虑问题全面细致。

    5、具有较强的计划、组织、协调、审批和执行能力，有良好的组织沟通能力，出色的判断能力。