1、严格按规定的程序与要求对从原料购入到生产出产品直到销售的经营全过程进行质量检查和监督,严格做好产品质量检验关;
2、对不合格的原辅料、包装材料、中间产品及成品提出处理意见,并监督相关部门进行处理。
3、严把质量关,严格控制不合格物料不准投入使用,不合格中间产品不准流入下道工序。
4、负责对不合格产品、批生产记录进行审核,对生产中出现的偏差进行调查及对一般偏差进行处理,发现有可能引起质量隐患而未经处理的产品坚决不予通过生产记录审核。
5、参与对物料供应商供应资格及质量体系的审查、提出物料供应商审查报告,并监督物料的定点采购,以及对新进包材、标签、说明书的审核、校对。
6、负责质量信息收集和反馈、用户访问、用户质量投诉处理、药品不良反应及质量事故进行调查和提出处理意见。
7、推进GMP文件的实施、参加GMP自查,对质量整改措施的落实进行监督检查并提交自查报告。
8、 参加对生产工艺、设备、检验方法的验证,及验证文件的审查工作。
9、负责产品质量统计及产品质量档案的管理工作。
任职条件:
1、统招大专以上学历,药学或化学等专业;
2、熟悉GMP相关的法律法规、产品标准;
3、具有3年以上医药行业质量管理工作经验,熟悉QA质量管理体系相关要求;
4、具备良好的组织管理能力、协调沟通能力以及写作表达能力,学习能力强,逻辑思维能力好。
Copyright C 2009-2021 All Rights Reserved 版权所有 大邑人才网 蜀ICP备08107611号-4 网安备案号:51018102000026
地址:四川成都市大邑县 EMAIL:dayirc@qq.com
Powered by PHPYun.