生产技术主管/技术员/工艺员

岗位要求：

1、28-45岁，制药工程、药学等相关专业，大专及以上学历；

2、熟悉提取、颗粒剂、片剂、胶囊剂、浸膏剂，熟悉相关工艺技术和生产设备；

3、熟悉药品GMP生产管理，有三年以上药品生产技术相关工作经验。

职位描述：

1、支持或指导车间岗位操作SOP、工艺文件、相关制度的起草和实施工作。

2、负责监控产品生命周期内的工艺稳定性，与其他部门共同建立产品知识管理数据库。

3、负责建立生产部技术标准，确保其得到实施。

4、负责生产工艺数据的汇总及整理，建立关键工艺参数的警戒限及行动限。

5、负责生产车间相关的项目建设、变更控制；指导或执行质量管理相关的调查、偏差处理、风险评估、预防措施、纠正措施等支持和实施类工作；

6、全面了解公司的GMP体系，组织车间人员支持全公司内的GMP培训和专业操作培训。

7、负责车间生产工艺规程、标准操作规程、各项工艺纪律在生产过程中的执行与落实，及时、正确处理生产过程中各种异常、偏差，参与偏差的调查，负责CAPA的制订及执行。

8. 负责车间生产操作现场的质量控制和管理，保证员工严格执行岗位标准操作规程及认真按规定填写批生产记录及生产记录，确保现场批生产记录及记录按时、规范填写，保证记录的准确、及时和按时提交。

9. 负责车间生产操作现场的质量控制和管理，保证员工严格执行岗位标准操作规程及认真按规定填写批生产记录及生产记录，确保现场批生产记录及记录按时、规范填写，保证记录的准确、及时和按时提交。负责车间的安全生产、成本控制、人均劳动效率等指标的完成。