岗位要求:药学、化学等相关专业大专及以上学历,能适应倒班。
岗位职责:
1在QA经理的领导下,贯彻执行公司质量方针,履行质量保证职能,监督、检查原料药生产相关的因素。
2监督检查所有与原料药相关的生产现场人员个人卫生,行为,着装,健康状况等都符合CMP和公司质量体系文件的规定。
3监督检查生产设备在使用之前是否经过了确认,并出于验证有效期内,测量仪器或仪表都经过校验并处在校验有效期内。
4监督检查设备状态,清洁状态,生产状态,生产状态,计量标识,公用系统,各生产区域的系统图,管道内介质名称及流向标志清楚,正确。
5监督检查设备在使用过程中是否正常运行。
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